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產品簡介

生物藥凍干工藝用高低溫一體機是專為凍干工藝設計的溫控設備，溫度范圍覆蓋-80℃至60℃。其核心功能是通過精確控制凍干機板層的溫度，實現生物制品在預凍、升華干燥、解析干燥等階段的溫度要求，控溫精度可達±0.5℃。該設備對保證凍干產品的理化性質、生物活性和穩定性具有重要作用。

技術優勢

• 采用先進的溫度控制技術，能夠實現凍干全過程各階段的溫度精確控制，確保工藝參數的可靠性

• 具備優異的溫度均勻性，保證凍干機內不同位置的樣品經歷相同的熱歷程，提高產品一致性

• 采用衛生級設計和CIP/SIP功能，滿足生物制藥對設備清潔和滅菌的嚴格要求

• 配備完善的數據記錄系統，符合GMP對工藝數據完整性的規范要求

應用場景

• 在疫苗凍干生產中，用于控制疫苗產品的預凍速率和干燥溫度，保持疫苗的免疫原性

• 在蛋白類藥物凍干中，用于精確控制降溫速率和升溫速率，避免蛋白變性或降解

• 在抗體藥物凍干過程中，用于控制各階段的溫度參數，保證抗體的生物學活性

• 在診斷試劑凍干中，用于實現精確的凍干曲線，確保試劑的穩定性和準確性

專業價值

• 通過精確的溫度控制，能夠有效保持生物藥物的活性成分，提高產品質量

• 穩定的工藝控制有助于提高凍干工藝的重復性，保證產品批次間的一致性

• 符合藥品生產質量管理規范要求，為生物制藥企業提供可靠的工藝裝備支持