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產品簡介

生物反應器溫控用冷熱一體機是專為生物制藥工藝設計的衛生級溫控設備，溫度范圍覆蓋-20℃至120℃。其核心功能是為生物反應器、發酵罐的夾套或盤管提供循環導熱介質，實現對細胞培養、微生物發酵過程的精確升降溫控制，控溫精度可達±0.1℃。該設備嚴格遵循衛生設計標準，是保障細胞生長活性、目標產物表達量與批次間一致性的關鍵系統。

技術優勢

• 循環管路系統采用316L不銹鋼材質，并進行電拋光與鈍化處理，確保介質流通區域的潔凈度、耐腐蝕性及易清潔性。

• 采用高精度PID控制算法與高效換熱技術，能夠快速響應熱負荷變化，將溫度波動控制在極小范圍內，為細胞提供穩定的生長環境。

• 系統設計支持CIP（在線清洗）與SIP（在線滅菌），便于與生物反應器一同完成清潔滅菌流程，有效防止交叉污染。

• 具備完善的報警、數據記錄與輸出功能，可為生產工藝的驗證與合規性提供完整的追溯數據。

應用場景

• 在單克隆抗體、重組蛋白等生物大分子藥物的生產過程中，用于精確控制大規模生物反應器的溫度。

• 在疫苗研發與生產中，用于哺乳動物細胞培養、微載體培養等工藝的恒溫控制。

• 在細胞與基因治療領域，用于病毒載體生產、細胞擴增等關鍵步驟的溫度管理。

• 在實驗室研發與中試放大階段，為不同規模（從升到噸級）的生物反應器提供可靠的溫度環境。

專業價值

• 精準穩定的溫度控制是維持細胞生長狀態、保證產品產量與質量一致性的核心前提。

• 衛生級設計與在線清潔滅菌能力，是滿足cGMP、FDA等藥品生產質量管理規范的基本要求。

• 可靠的性能與完整的數據支持，為工藝放大、技術轉移和 regulatory approval（法規申報）提供了重要依據。