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本政策適用的醫用手套
醫用手套是一種個人防護裝備，用于在醫療過程和檢查中保護穿戴者和病人，避免感染或疾病傳播。醫用手套可以使用乳膠或非乳膠材料（如乙烯基或丁腈）制成。醫用手套是一次性用品。

平臺關于醫用手套的政策
根據亞馬遜要求，所有醫用手套均應經過檢測，并且符合下列特定法規或標準要求：

醫用手套在美國屬于醫療器械，由美國食品藥品監督管理局（FDA）管理，須通過510(k）注冊或近期FDA公布的其他途徑，獲得工廠注冊和醫療器械列明后方可在美國上市。

醫用/非醫用手套的適用標準也有區別，如手套外包裝或生產者提供檢測報告及證書上有FDA標志、或標注相應適用標準的，一般可判定為醫用手套。
提示注意：2016年12月19日，美國食品和藥物管理局發布了一項禁止粉末手套的最終規則，決定在醫療活動中禁用有粉手套，包括有粉外科手套、檢查手套和用于潤滑可吸收粉未的外科手套。如果出口商品為粉末手套，未標有 FDA標志，大概率可判定為非醫用手套。
所需信息
平臺可能隨時要求您提供以下信息，因此建議您備好這些信息，方便提交：
1.您的公司名稱（如適用）和賣家編號
2.您的聯系信息：電子郵件地址和電話號碼
3.您在亞馬遜商城銷售的所有醫用手套的列表
4.您在亞馬遜商城銷售的所有醫用手套的商品包裝圖片和標簽圖片
（1）商品圖片必須展示商品包裝的各個面嘉shunjin710
（2）商品圖片和詳情頁面上的商品描述必須符合亞馬遜的醫療器械政策。有關此特定政策及亞馬遜要求的更多信息，請轉至亞馬遜關于醫療器械和配件的政策
5.列明以下所有內容的文件：
（1）美國食品藥品監督管理局機構注冊號（《美國聯邦法規》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截圖
（2）美國食品藥品監督管理局器械清單（《美國聯邦法規》第 21 卷第 807 部分）– 屏幕截圖
（3）美國食品藥品監督管理局 510(k) 售前通知（《美國聯邦法規》第 21 卷第 807 部分第 E 分部分）– 美國食品藥品監督管理局批準書
醫用手套資質辦理流程：
1、確認測試標準后并寄樣品2個；
2、填寫申請表（主要填寫公司信息和產品信息）；
3、做報價單合同雙方簽訂蓋章并付款；
4、公司收到樣品后開始安排測試，周期一般都是5-7個工作日，可以加急；
5、測試合格后出具報告草稿件確認信息無誤；
6、出正式件報告協助客戶上傳亞馬遜審核通過。